【產(chǎn)品名稱】耵聹清洗器

【型號、規(guī)格】2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶

【包裝規(guī)格】*瓶/盒

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】延吉市鴻運街955號

【生產(chǎn)電話】0433-2692929

【售后服務(wù)單位】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司

【聯(lián)系方式】0431-85810353

【網(wǎng)     址】www.po9s.com

【郵     編】133000

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20192140177

【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準20192140177

【結(jié)構(gòu)及組成】由清洗瓶、清洗滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由純化水、碳酸氫鈉、甘油、丙二醇組成。

【產(chǎn)品性能】本品應(yīng)為無色透明液體，無雜質(zhì)。

  pH值： 應(yīng)為 5.5～7.0。

  重金屬（以鉛計）：應(yīng)不大于2μg/ml。

  細菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌均不得檢出。

  其他詳見技術(shù)要求

【適用范圍】用于耵聹的軟化、松散、崩解，對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。

【使用說明】擰開瓶蓋，擠壓乳膠吸頭吸入清洗液；頭側(cè)向一側(cè)，將吸管對準耳道擠壓乳膠吸頭，擠出2-4滴，滯留10分鐘；同法操作另一側(cè)。3-4次/日，1-3天為一療程。

【禁 忌 癥】

  1、妊娠和哺乳期婦女禁用；

  2、對本品成分過敏者慎用；

  3、若出現(xiàn)瘙癢等不適癥狀，停用，清水沖洗或咨詢醫(yī)師。

【注意事項】

  1、包裝破損禁用；

  2、本品性狀改變時禁止使用。

  3、用后醫(yī)療廢棄物請妥善處置。

  4、兒童不易拿到處存放。

  5、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【貯藏運輸】常溫、干燥，通風處。運輸中防雨淋、曝曬及污染，防凍。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【使用期限】三年。

  產(chǎn)品使用說明書編制日期：2018年7月2日