【產(chǎn)品名稱】抗鼻過敏凝膠

【型號】Ⅰ型

【規(guī)格】0.5g/支、0.8g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支

【型號】Ⅱ型

【規(guī)格】0.5g/支、0.8g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支

【包裝規(guī)格】*支/盒

【結(jié)構(gòu)及組成】抗鼻過敏凝膠由抗鼻過敏凝膠和軟膏管組成（Ⅰ型）或抗鼻過敏凝膠和注入器（給膠器）組成（Ⅱ型）。抗鼻過敏凝膠是由純化水、甘油、卡波姆940、氫氧化鈉和聚山梨酯-80組成；軟膏管采用鋁制藥用軟膏管；注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。

【產(chǎn)品性能】 

抗鼻過敏凝膠的顏色應(yīng)為無色透明或淡黃色，色澤均勻；軟膏管表面應(yīng)光滑，無毛刺，外形端正，無明顯變形或殘缺；注入器外形應(yīng)端正，無明顯的變形和殘缺，表面應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺；pH值：pH值應(yīng)為5.00～6.50；黏度：應(yīng)在30.0Pa·s～50.0Pa·s范圍內(nèi)；重金屬含量（以鉛計）：應(yīng)不超過30μg/g；含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）應(yīng)為0.19-0.40g。

微生物限度：細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/g）≤100，真菌菌落總數(shù)（cfu/g）≤100，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌均不得檢出。

其他詳見技術(shù)要求

【適用范圍】用于過敏性鼻炎患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解過敏性鼻炎引起的癥狀。

【使用說明】Ⅰ型：使用前，請清潔鼻腔，去除鼻腔內(nèi)附著物。用潔凈棉簽蘸取適量本品，均勻涂抹于鼻腔內(nèi)。每日1-2次，病情嚴(yán)重患者每日3次或遵醫(yī)囑。     

Ⅱ型：使用前，請清潔鼻腔，去除鼻腔內(nèi)附著物。拔掉注入器前蓋帽，將注入器對準(zhǔn)鼻腔，緩慢推入適量（約0.2g）凝膠后，用潔凈棉簽均勻涂抹于鼻腔內(nèi)。每日1-2次，病情嚴(yán)重患者每日3次或遵醫(yī)囑。

【禁忌癥】 1、對本品過敏者禁用。

2、鼻黏膜出血及嚴(yán)重破損者禁用。

【注意事項】

1、外用，勿入口。

2、使用過程中如有出現(xiàn)皮膚刺激、皮疹、皸裂等癥狀，請停止使用。

3、使用過程中如有刺激現(xiàn)象，請以清水沖洗，并停止使用。

4、請置于兒童無法觸及處。

5、密閉、避光、防凍貯存，請在開封6個月內(nèi)用完。

6、孕婦在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20192140214

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20192140214

【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號

【貯藏運輸】密閉、避光、防凍貯存。運輸中防雨淋、曝曬及污染。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【使用期限】三年。

【滅菌方式】輻射滅菌。

【警示】若包裝破損或超過有效期，嚴(yán)禁使用。

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司

【住所/生產(chǎn)地址】延吉市鴻運街955號

【生產(chǎn)電話】0433-2692929

【售后服務(wù)單位】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司

【聯(lián)系方式】0431-85810353

【網(wǎng)    址】www.po9s.com

產(chǎn)品使用說明書編制日期：2019年7月2日